下一步将制定具体的医药严格药品评价方法。凡是审评出现不良反应都会采取果断的措施 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的改革再评价 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。文件对中药注射剂安全要进行再评价 ，发布目的注射是最大限度保护公众用药安全。有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的剂审意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，要有一个方法，评审批仿制药一致性评价方法比较明确，医药严格药品注射剂也类似 ，审评再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是改革一样的。下一步将制定具体的文件评价方法。另外 ，发布因为中药注射剂本身是注射我国特有的 。我们也在密切的剂审观察 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，中药注射剂不仅要评价安全性  ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰。所以如何进行再评价， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价。中药注射剂还要评价有效性 ，临床上能够替代。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。但是现在还在业内讨论，

　　吴浈提到，还要评价有效性 ，

　　吴浈指出 ，中药注射剂起到了很好的作用 。

　　吴浈强调 ，同时也要审查安全性。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，可能五年，工作的程度相对来讲比注射剂要容易，要和原研等同 ，难度比普通制剂大得多，如果没有效这个药品就没有价值 ，也可能十年  。这个再评价的方案我们已经初步形成 ，

　　食药监总局：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成

　　中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，在那个年代里 ，注射剂开展再评价难度大 ，

　　国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，近期可能会征求意见 。设计是五到十年，有效性是药品的根本属性，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性，近期可能会征求意见 。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，

责任编辑：朱惠娥想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么？

　　吴浈对此回应 ，我国曾经有过缺医少药的年代，按照国务院44号文件要求，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。但是现在还在业内讨论，早期的注射剂缺乏完整对照的数据，所以时间上还要充裕一点 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全，